Kokybės sertifikavimas
Nuosavos BIOPTRON AG laboratorijos nuolat išbando ir tobulina BIOPTRON prietaisus, atsižvelgdamos į nepriklausomų institucijų atliktų naujausių mokslinių tyrimų duomenis. Kartu BIOPTRON prietaisus sertifikuoja akredituotos nepriklausomos bandymų institucijos. Mūsų verslo procesai, įskaitant mokslinius tyrimus ir plėtrą, tiekėjų įvertinimą, komponentų tiekimą gamybai ir nuolatines patikras, taip pat patys prietaisai atitinka Europos Bendrijos medicinos prietaisų direktyvą 93/42/EEB bei tam tikras vietinių rinkų taisykles.
FDA (MVA)
Leidimas 510 (k) dėl skausmo
Išsamesnės informacijos rasite: "510(k) pranešimų prieš pateikiant į rinką duomenų bazė", mūsų 510(k) Nr. K032216